METVI
Fiche de l'essai
Ouverture des centres dernier trimestre 2021
en cours
Inclusion
Du vendredi 01 janvier 2020 au samedi 01 janvier 2021.
Équipe
INSERM U1035
Prof. Julien SENESCHAL
Mme Sitraka RASOLOFO (ARC)
Sponsor
CHU de Bordeaux
PHRC I
Détails
Étude multicentrique française randomisée, évaluant l’efficacité et la tolérance de la combinaison du Méthotrexate 15mg per os plus photothérapie versus la photothérapie seule chez les patients atteints de vitiligo progressif.
Cible
Évaluer l’efficacité de l’association Méthotrexate (MTX) oral à 15mg/semaine + photothérapie UVB TL01 dans une population de patients adultes ayant un vitiligo progressif, en estimant le pourcentage de surface repigmentée à 8 mois grâce au score VASI dans le groupe expérimental recevant MTX + photothérapie UVB TL01.
Critères d'inclusion
- patients de 18 ans à 75 ans souffrant de vitiligo non-segmentaire (symétrique) progressif
- BSA (surface corporelle atteinte) ≥ 10%
- contraception efficace jusqu’à 6 mois après la fin de l’étude
Traitement
- Méthotrexate 15 mg per os + UVB TL01
- placebo per os + UVB TL01